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美国EPA认证
发布于:2020/12/29 来源:原创 点击:99



EPA是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。由联邦法律赋予权力,对影响环境的产品进行管制,例如,柴油机,汽油机,有毒物质,农药等。

 

EPA注册背景

2018年215日,美国环保局(EPA)和亚马逊就2013年至2016年间2000多起未经注册和未贴标签的农药产品的分销案达成解决协议。根据协议规定:亚马逊将支付1215700美元的行政处罚,并采取措施监管和删除平台上的非法杀虫剂。自此,亚马逊平台加大监管力度来查处,发现农药/农药设备产品有巨大违规隐患,从20186月份开始强制下架不合规的农药/农药设备,直至产品完成合规,才能继续销售。20191月,亚马逊正式出台相关规则以规范平台店家,如果产品未获得EPA的注册码,亚马逊美国站是不允许产品上架的。因此,广大客户需要提前进行EPA的注册,防止产品无法进行正常的销售。



如下情况,亚马逊是禁止销售的:

-未注册产品;-非美国居民销售杀菌剂产品
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没有取得EPA注册码和商号的产品
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产品是非EPA商号企业生产,或者未在标签上标记EPA商号,或者做了虚假或误导性的宣传
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限制使用的不得销售的产品,或非公众使用产品
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产品未在EPA和各州注册和备案。
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产品有虚假或误导性宣传,产品的宣传语中使用了“安全”、“无毒”、“无害”、“无毒性”、“纯天然”等误导性词语;产品宣传用于控制和缓解任何疾病、传染病等。


常见的受监管设备

根据联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, andRodenticide Act), 所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,细菌,真菌,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。常见管控的装置产品如:紫外线消毒灯、 臭氧消毒器、UV消毒器、UV灭蚊灯、 超声驱虫设备、UV水质过滤器、UV空气过滤器、高频驱鸟器、电子驱鼠器。




但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:

- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
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产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
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FDA管制的人类药品和兽药

当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求

EPA注册流程:                     
需要注意的是,EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有永久居住权的个人或者EPA授权的代理公司。


EPA如何监管产品

虽然EPA对产品的有效性报告不做要求,但是EPA会定期检查产品的标签,因此厂家需要按照EPA的要求进行标签的设计。另外EPA还要求申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量报告,并从第二年起,每年的3月份之前都需要完成年报。关于标签要求,制造商必须在包装、说明书等显眼的地方,施加杀虫灭菌产品标签,标签必须标明产品符合EPA要求,并标明EPA Establishment Number。同时,对产品的性能进行严谨正确的宣称。       

另外,产品上严禁使用任何可能误导或欺骗性质的语句、格式和图示,任何有效信息必须予以标明,严禁仿造或者冒用其他产品的名称。


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